סרקומה ע"ש יואינג 02.08.2022

תוצאי כימותרפיה במינון גבוה לפני השתלת מח עצם בחולי סרקומה ע"ש יואינג

במחקר נבדקה השפעת תוספת המשלב הכימותרפי טראוסולפן ומלפלן במינון גבוה לפני השתלת מח עצם אלוגנאית על תוצאי שרידות במטופלים עם סרקומה ע"ש יואינג. הנה התוצאות

כימותרפיה (אילוסטרציה)
כימותרפיה (אילוסטרציה)

מחקר Ewing2008R3 בוצע ב-12 מדינות והעריך את ההשפעה של מינון גבוה של המשלב הכימותרפי טראוסולפן ומלפלן (TreoMel-HDT) ולאחריו הזלפה חוזרת של תאי גזע המטופואטיים מתורם על שרידות ללא אירוע (Event-Free Survival - EFS) ושרידות כוללת (Overall Survival - OS) בחולים עם סרקומה על שם יואינג (Ewing Sarcoma-EWS).

מחקר פאזה 3 זה בוצע באופן פרוספקטיבי עם תווית פתוחה ובשיטה אקראית-מבוקרת במספר רב של מרכזים רפואיים. במחקר זה נכללו מטופלים עם EWS עם גרורות בעצמות ו/או באתרים נוספים, כאשר לא נכללו מטופלים עם גרורות בריאות בלבד. המטופלים קיבלו שישה סבבי טיפול עם וינקריסטין, איפוספמיד, דוקסורוביצין ואטופוסיד לצורך השראה, ושמונה סבבי טיפול עם המשלב וינקריסטין, אקטינומיצין D וציקופוספמיד לצורך מיצוק. המשתתפים במחקר עברו הקצאה אקראית לקבל או שלא לקבל בנוסף את המשלב TreoMel-HDT. ההקצאה האקראית רובדה לפי מספר הגרורות בעצמות (1, 2-5, 5+).

בין השנים 2009-2018, 109 נבדקים הוקצו אקראית; 55 מהם קיבלו בנוסף לטיפול גם TreoMel-HDT. משך המעקב החציוני עמד על 3.3 שנים. תוצאות המחקר הדגימו כי לא נמצא הבדל בין קבוצת הטיפול עם TreoMel-HDT לבין קבוצת מקרי הביקורת מבחינת EFS, בשיטת המחקר האדפטיבי (יחס סיכונים של 0.85, רווח בר-סמך של 95%, 0.55-1.32, לפי אוכלוסיית intention-to-treat).

שיעורי EFS בתום שלוש שנים עמדו על 20.9% (רווח בר-סמך של 95%, 11.5-37.9) עבור קבוצת TreoMel-HDT ו-19.2% (רווח בר-סמך של 95%, 10.8-34.4) עבור קבוצת מקרי הביקורת. זכרים שטופלו עם TreoMel-HDT הציגו תוצאות EFS טובות יותר מאשר בקבוצת מקרי הביקורת: משך חציוני של שנה (רווח בר-סמך של 95%, 0.8-2.2) לעומת 0.6 שנים (רווח בר-סמך של 95%, 0.5-0.9); p=0.035, יחס סיכונים של 0.52 (טווח של 0.28-0.97).

מטופלים בגילאים נמוכים מ-14 שנים הרוויחו יותר מהטיפול עם TreoMel-HDT, עם שיעורי EFS ל-3 שנים של 39.3% (רווח בר-סמך של 95%, 20.4-75.8%) לעומת 9% (רווח בר-סמך של 95%, 2.4-34) במטופלים בגילאים מעל 14 שנים; p=0.016, יחס סיכונים של 0.4 (טווח של 0.19-0.87). ממצאים דומים נצפו בניתוח נתונים לפי per-protocol. ממצאים דומים נצפו גם במחקר לא-אקראי מספר EE99R3.

מסקנת החוקרים הייה כי במטופלים עם EWS בסיכון גבוה, הוספת משלב TreoMel-HDT לא הביא לתוצאים עדיפים עבור העוקבה כולה. עם זאת, נדמה כי למטופלים מתחת לגיל 14 שנים, הוספת טיפול עם TreoMel-HDT יכול להביא לתועלת מסוימת.

מקור:

Raphael Koch, et al. (2022) “High-Dose Treosulfan and Melphalan as Consolidation Therapy Versus Standard Therapy for High-Risk (Metastatic) Ewing Sarcoma.” Journal of Clinical Oncology, July 2022. Vol. 40, Issue 21, p. 2307-2320. DOI: 10.1200/JCO.21.01942

נושאים קשורים:  מחקרים,  סרקומה ע"ש יואינג,  טראוסולפן ומלפלן (TreoMel-HDT),  שרידות,  כימותרפיה במינון גבוה
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו